Професійний швидкий імунохроматографічний діагностичний тест для якісного виявлення нуклеокапсидного білкового антигену вірусу SARS-CoV-2 у мазках з носоглотки людини. Засіб для швидкої та ефективної діагностики коронавірусної інфекції COVID-19.

Використання тестів цього типу з діагностичною метою дозволено Всесвітньою організацією охорони здоров'я (11.09.2020) та Міністерством охорони здоров'я України (18.09.2020) для попереднього скринінгового обстеження. Тест верифіковано Київським обласним лабораторним центром Міністерства охорони здоров'я України (протокол від 7.12.2020 р.).

Тест призначений для використання кваліфікованим медичним персоналом.

Що таке тест на антиген?

Швидкі тести на антиген до вірусу SARS-CoV-2 (COVID-19) розроблені для того, щоб мати змогу протягом кількох хвилин виявити наявність вірусу на слизовій оболонці носо- та ротоглотки. Такий тест виявляє поверхневі вірусні білки (антигени) і, таким чином, допомагає виявляти людей в найактивнішій фазі інфекції. Дізнавшись про наявність вірусу, можна попередити його подальше розповсюдження. Тести на антиген значно дешевші, швидші та зручніші, ніж виявлення РНК вірусу за допомогою полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) і мають, хоч і дещо нижчий, але цілком співставний рівень чутливості (зазвичай, понад 96%). Для антигенних тестів непотрібні складні дорогі лабораторії, результат визначається протягом лічених хвилин після тестування.

Як працює тест?

Кваліфікований фахівець за допомогою стерильного ватного тампону на тонкій пластиковій паличці акуратно бере зішкріби зі слизової оболонки в глибині носової та/або ротової порожнини. Тампон переноситься до пробірки зі спеціальним буферним розчином, який «розкриває» віруси і вивільняє їхні білки. Через 60 секунд розчин вноситься до спеціальної тест-касети. Якщо зразок містить вірусні білки, починається реакція з антитілами, розміщеними на тестовій смужці касети. Через 10-15 хвилин зчитується результат – негативний, позитивний, або недійсний (як правило, тест недійсний через недостатній об’єм зразка або порушення процедури тестування).