Тести призначені лише для професійного використання виключно у медичних закладах України

COVID-19 | SARS-CoV-2 IgG/IgM

COVID-19 | SARS-CoV-2 IgG/IgM

  • Виробник: AMEDA Labordiagnostik GmbH
  • Артикул: RT2942
  • Наявність: Є в наявності
  • Упаковка: 25 тестів
  • Країна-виробник: Австрія
  • Ціна за 1 тест: 273.6 грн.
  • Формат: Касета
  • Матеріал: Цільна кров, сироватка крові, плазма крові
  • 6840.00 грн.

  • Без ПДВ: 6840.00 грн.

Професійний швидкий імунохроматографічний діагностичний тест для якісного виявлення антитіл класів IgG та IgM до коронавірусу SARS-CoV-2 у пробах цільної крові, сироватки чи плазми крові людини. Засіб для швидкої та ефективної діагностики наявності гуморальної імунної реакції на коронавірусну інфекцію COVID-19.

Використання тестів цього типу з діагностичною метою дозволено Всесвітньою організацією охорони здоров'я (11.09.2020) та Міністерством охорони здоров'я України (18.09.2020) як додатковий метод діагностики гострої інфекційної хвороби, як скринінговий метод тестування медичних та соціальних працівників, інших категорій службовців, для встановлення факту перенесеної раніше хвороби, для відбору потенційних донорів плазми, при плановій госпіталізації пацієнтів без ознак тяжкого гострого респіраторного синдрому та/або інших гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Тест призначений для використання кваліфікованим медичним персоналом.

Що таке тест на антитіла?

Швидкі тести на антитіла до коронавірусу SARS-CoV-2 розроблені для оцінки імунної реакції організму людини на існуюче або перенесене раніше захворювання COVID-19. Цей серологічний тест аналізує цільну кров, сироватку або плазму і визначає, чи є в ній антитіла - імуноглобуліни M та G - спеціальні білки, які виробляються імунною системою у відповідь на інфекційний агент і є специфічними для цього конкретного агента (наприклад, коронавірусу SARS-CoV-2). Антитіла IgM починають виявлятися приблизно на 7 добу інфекції, досягають максимальної концентрації приблизно на 14 добу і можуть зберігатися в крові впродовж 2 місяців і більше. Дещо пізніше, приблизно з 3 тижня починають виявлятися антитіла IgG і залишаються протягом місяців. Таким чином, позитивний результат тестування на IgM може свідчити про наявність активної або нещодавно перенесеної інфекції, а позитивний результат на IgG - про перенесене в минулому захворювання і наявність імунного захисту проти вірусу. Поки що достеменно невідомо, наскільки антитіла IgG можуть захищати від повторного інфікування коронавірусом SARS-CoV-2. Для швидких тестів на антитіла непотрібні складні дорогі лабораторії, результат визначається протягом лічених хвилин після тестування.

Як працює тест?

Кваліфікований фахівець за допомогою стерильного ланцета проколює шкіру на пальці пацієнта і відбирає капілярною трубкою цільну кров. Можна використовувати кров з вени, сироватку та плазму крові. Зразок розміщується в лунці тест-касети, додається буферний розчин, починається імунохроматографічна реакція. Через 10 хвилин за забарвленням контрольних смужок оцінюється результат – негативний, позитивний, або недійсний (як правило, тест недійсний через недостатній об’єм зразка або порушення процедури тестування).

Кількість в упаковці 25 тестів
Аналіт Антитіла IgG/IgM до вірусу SARS-CoV-2 | Anti-SARS-CoV-2 antibodies IgG/IgM
Тип Імунохроматографічний аналіз
Призначення Професійний тест для медичних закладів
Формат Касета
Матеріал Цільна кров, сироватка крові, плазма крові
Вміст Тест-касета
Умови зберігання Тест-касета, поглинач вологи, піпетка, буферний розчин, інструкція
Сертифікат СЕ CE IVD
Чутливість IgG: 91,8% IgM: 95,7%
Специфічність IgG: 96,4% IgM: 97,3%
Загальна точність IgG: 95,0% IgM: 96,8%